三類(lèi)醫(yī)療器械,是一種對(duì)醫(yī)療器械的分門(mén)別類(lèi)的方法。
人工耳蝸,作為一種最高端的聽(tīng)力輔助設(shè)備,就是屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的一種。因?yàn)樗墓δ苁亲顬閺?fù)雜,研發(fā)成本也是最高的,因此不能隨便使用。
這是要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),臨床實(shí)驗(yàn),最后經(jīng)過(guò)食品安全監(jiān)管部門(mén)來(lái)辦法上市許可的。
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